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德国GKE BD模拟测试系统

浏览次数()   更新时间:5月前

品牌名称:

型号规格:

批准文号: 卫消进字2009第0014号

产品标签

产品卖点:

销售渠道:医院

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详细信息
器械类别 一类医疗器械 科室 其他科室
功能 敷料 标准目录 医用卫生材料及敷料
耗材类别 其他分类 进口
家用与否

产品介绍:

Bowie-Dick-测试是功能测试(所谓的类型测试,而不是无菌测试),它主要用于检测预真空蒸汽灭菌器的空气清除以及蒸汽穿透能力。按照EN285要求测试的时候要求灭菌器空载,这是一个每日必须要进行的测试,它不能替代后面每锅灭菌的常规监测。

EN 285 以及AAMI/ANSI ST79对测试的要求是不同的:

美国BD测试:又叫做空气清除测试,测试标准为AAMI/ANSI ST79(4kg 标准测试布包),相应产品的测试标准为ISO 11140-1 + 5。

欧洲BD测试:又叫做空气清除及蒸汽穿透测试,测试标准为EN285(7kg 标准测试布包),相应产品的测试标准为ISO 11140-1 + 4。

管腔测试:测试用装置在EN 867-5中有规定,它是EN285规定的附加测试用于预真空蒸汽灭菌过程,可以探测灭菌器的漏气,非冷凝气体(non condensable gases, NCG)以及无效的空气清除及蒸汽穿透,这些化学指示条用于BD测试装置内部,于121°C, 15 min 或 134°C, 3.5 min (BD测试程序)条件下在空载的灭菌器中进行测试,颜色变化的解释参见颜色对照表。套装+专用化学指示条

货号 型号 数量 内容 应用

211-130 Chemo-D-BDS-1-C-USA 1+100 紧凑型-PCD(颜色:浅蓝色)化学指示条 用于多孔物品的BDS排气测试

211-150 Chemo-D-BDS-1-C-H-EU 1+100 紧凑型-PCD(颜色:蓝色)化学指示条 用于官腔及实体器材同时也适用于多物品的BDS排气和蒸汽穿透测试

211-120 Chemo-D-BDS-1-C-P-EU 1+100 紧凑型-PCD(颜色:紫色)化学指示条 用于多孔物品和实体器材的BDS排气及蒸汽穿透测试(不推荐用于管腔测试)

211-111 Chemo-D-BDS-1 100 指示条1个密封袋包装 用于GKEBDS测试的指示条补充装

211-112 Chemo-D-BDS-2,5 250 指示条1个密封袋包装 用于GKEBDS测试的指示条补充装

211-115 Chemo-D-BDS-5 500 指示条1个密封袋包装 用于GKEBDS测试的指示条补充装(常用规格)

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